Inilah Efek Samping antihistamin pada Anak, Benarkah Aman ?

 

Efek Samping antihistamin pada Anak, Dianggap Biasa ?

Pemberian Antihistamin sistemik pada anak biasanya digunakan untuk mengobati rhinitis alergi, konjungtivitis alergi, urtikaria spontan kronis, dan eksim atopik pada anak-anak. Antihistamin generasi pertama menyebabkan mengantuk dalam persentase besar pasien, sedangkan penelitian perusahaan farmasi menunjukkan bahwa generasi kedua H1-antihistamin memiliki efek samping yang lebih sedikit.

Dalam gambaran yang diterbitkan pada tahun 2001, para peneliti melaporkan bahwa generasi kedua H1-antihistamin memiliki beberapa efek samping. Tujuan dari penelitian ini dengan de Vries dan van Hunsel adalah untuk mengingatkan resep untuk kemungkinan toksisitas antihistamin dengan meringkas reaksi obat yang merugikan (ADR) pada anak-anak diresepkan obat ini.

Studi Sinopsis dan Perspektif

  • Antihistamin berhubungan dengan berbagai efek samping obat (ADR) pada anak-anak, termasuk sakit kepala, mengantuk, ruam, perubahan perilaku, dan kejang-kejang, penelitian baru menunjukkan.
  • Walaupun penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa antihistamin yang lebih baru memiliki efek samping beberapa anak, ada beberapa reaksi perlu diperhatikan, menurut Tjalling W. de Vries, MD, dari Departemen Ilmu Kesehatan Anak, Medical Centre Leeuwarden, Belanda, dan Florence van Hunsel, PharmD, PhD, dari Belanda Pharmacovigilance Pusat Lareb, Den Bosch, Belanda. “[T] dia ADR kami menemukan tidak pernah dijelaskan dalam studi keamanan ini, yang semua disponsori oleh produsen.””Ketika resep antihistamin, dokter harus menyadari ADR seperti mengantuk, perilaku diubah, letusan kulit dan sakit kepala. Selain itu, ada hubungan yang mungkin antara kejang dan (des) loratadine.”
  • Dr de Vries dan Dr van Hunsel melaporkan temuan mereka dalam sebuah artikel yang diterbitkan secara online April 18 di Archives of Disease in Childhood. Peneliti meninjau data dari anak-anak berusia 0-18 tahun dengan reaksi negatif terhadap antihistamin sistemik dilaporkan Belanda Pharmacovigilance Pusat Lareb antara tahun 1991 dan 2014. Reaksi untuk prometazin dan deptropine dikeluarkan dari analisis “karena resep prometazin untuk anak-anak berkecil setelah beberapa laporan dari ADRs serius, dan deptropine dipasarkan hanya di Belanda dan ditarik untuk alasan yang sama.
  • Sebanyak 228 laporan diambil dari database memenuhi kriteria ulasan. Dari mereka, 16% disebut desloratadine, 15% untuk loratadin, dan 13% untuk ketotifen.
  • Lima ADR serius yang dilaporkan, termasuk sindrom  Malignant neuroleptic dan kematian pada gadis 4 tahun setelah penggunaan alimemazine sebagai obat penenang, yang diberikan dengan dosis yang lebih tinggi (2 mg / kg) dibandingkan untuk pengobatan alergi (0,25 mg / kg).
  • Atrioventricular termasuk takikardia padaanak 14 tahun setelah penggunaan azitromisin untuk infeksi saluran pernapasan dan fexofenadine untuk alergi setelah masa laten 8-hari. Pada pasien ini, obat yang fluticasone hidung dan dihirup fluticasone / salmeterol 100/50 ug dua kali sehari,” tulis para penulis, mencatat bahwa hubungan kausal dianggap kemungkinan untuk pemberian obat.
  • Kejang pada anak 3 anak: seorang gadis 11 tahun yang mengambil loratadin, serta asam cromoglicic dan salbutamol (hubungan dianggap mungkin); seorang gadis 2 tahun yang memiliki kejang setelah mengambil loratadin, dengan latency dari 3 hari setelah memulai pengobatan (hubungan dianggap mungkin); dan anak laki-laki berusia 16 tahun yang mengalami kejang tonik-klonik setelah pemberian desloratadine untuk alergi terhadap serbuk sari rumput, dengan latency dari 8 hari setelah memulai pengobatan (hubungan dianggap kemungkinan).
  • Laporan kejadian obat tidak serius merugikan termasuk sakit kepala (n = 16) setelah pengobatan dengan levocetirizine, terfenadin, loratadin, desloratadine, cetirizine, dan fexofenadine; dan mengantuk (n = 12) dengan cetirizine, levocetirizine, desloratadine, astemizol, siproheptadin, dimetinden, fexofenadine, oxatomide, oxomemazine, dan deksklorfeniramin. Juga dilaporkan adalah agresi (n = 9) dengan ketotifen, desloratadine, cetirizine, levocetirizine, dan siproheptadin; dan hiperaktivitas (n = 5) dengan desloratadine, ketotifen, terfenadin, loratadin, dan dimetinden.
  • letusan kulit dari berbagai jenis, diamati pada 33 pasien, “dilaporkan setelah hampir semua antihistamin,” termasuk cetirizine, desloratadine, loratadine, terfenadin, ketotifen, oxomemazine, levocetirizine, fexofenadine, astemizol, dimetinden, oxatomide, dan deksklorfeniramin.
  • “Rincian semua ADR serius belum dipublikasikan. Namun, penelitian keselamatan dipublikasikan kami menemukan semua disponsori oleh produsen, yang mungkin telah menyebabkan bias,” para penulis mencatat.
  • Kekuatan dari tinjauan saat ini luasnya bahan belajar, yang “terdiri dari semua laporan ADR anak di antihistamin sistemik terletak di database Belanda Pharmacovigilance Pusat Lareb,” tulis para penulis. Namun, pelaporan bersifat sukarela, yang dapat menyebabkan underreporting, dan masih ada ketidakpastian sekitar kausalitas. “Di sisi lain, karena pelaporan bersifat sukarela, itu hanya akan terjadi ketika pasien, orang tua atau profesional menduga korelasi,” tulis para penulis. Dalam hal ini, “[a] sistem pelaporan sukarela memberikan peringatan dini bahaya terkait obat.”

Highlights Penelitian

  • The peneliti menganalisis ADRs pada anak-anak dilaporkan pada 1991-2014 untuk Belanda Pharmacovigilance Pusat Lareb.
  • Sekitar  291 laporan tentang ADR, 63 (22%) yang telah dikeluarkan karena mereka terkait dengan promethazine (16 laporan) atau deptropine (47 laporan), meninggalkan 228 laporan.
  • Dalam laporan yang tersisa, 16% disebutkan desloratadine, 15% loratadine, dan 13% ketotifen.
  • Peneliti menghitung skor Naranjo (metode kuantitatif menilai hubungan antara obat dan efek samping) dan pelaporan OR (tingkat pelaporan efek samping tertentu dalam obat dengan tingkat pelaporan efek samping yang sama di semua obat lain) bila memungkinkan.
  • Efek samping obat antihistamin yang paling sering dilaporkan adalah erupsi kulit, sakit kepala, dan mengantuk.
  • Efek samping lainnya umum dilaporkan adalah agresi, agitasi, dan hiperaktif.
  • Efek samping paling berbahaya adalah 1 kematian dari sindrom neuroleptik ganas di seorang gadis yang telah menerima alimemazine sebagai obat penenang, dan 1 kasus aritmia jantung (atrioventricular reentry takikardia) di seorang anak 14 tahun setelah pemberian fexofenadine.
  • Terdapat penderita 3 kasus kejang: 2 terkait dengan loratadine dan 1 terkait dengan desloratadine.
  • Terdapat 33 laporan dari letusan kulit setelah pemberian cetirizine, desloratadine, loratadine, terfenadin, ketotifen, oxomemazine, levocetirizine, fexofenadine, astemizol, dimetinden, oxatomide, atau deksklorfeniramin.
  • Terdapat 16 laporan dari sakit kepala setelah pemberian levocetirizine, terfenadin, loratadin, desloratadine, cetirizine, atau fexofenadine.
  • Gangguan kesadaran menurun (somnolen)  dilaporkan pada 12 pasien yang menerima cetirizine, levocetirizine, desloratadine, astemizol, siproheptadin, dimetinden, fexofenadine, oxatomide, oxomemazine, atau deksklorfeniramin.
    Reaksi
  • Gangguan perilaku termasuk 9 laporan agresi terkait dengan penggunaan ketotifen, desloratadine, cetirizine, levocetirizine, atau siproheptadin; dan 5 laporan dari hiperaktif dilihat dengan desloratadine, ketotifen, terfenadin, loratadin, atau dementindene.
  • Pada temuan mereka, para peneliti menyimpulkan bahwa ADR terkait dengan antihistamin yang lebih umum dari penelitian perusahaan farmasi akan menyarankan. Mereka  mencatat bahwa bahkan antihistamin generasi kedua dapat menyebabkan keracunan, terutama letusan kulit dan masalah sistem saraf pusat.
    keterbatasan
  • Penelitian termasuk  kemungkinan tidak dilaporkanefek samping  dan ketidakmampuan untuk menentukan kausalitas.

Implikasi klinis

  • Efek samping yang paling sering dilaporkan pada anak-anak diberikan antihistamin yang erupsi kulit, sakit kepala, dan mengantuk.
    ADRs
  • Efek samping serius pada anak-anak yang diberikan antihistamin adalah kematian pada penderita dari sindrom neuroleptik ganas, aritmia jantung, dan kejang.
  • Implikasi klini untuk para orangtua dan para klinisi harus diingat bahwaEfek samping terkait dengan penggunaan antihistamin pada anak-anak berbeda dari studi perusahaan farmasi .

sumber: Arch Dis Child. Diterbitkan online 18 April 2016.

wp-1510726155282..jpg

Advertisements

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s